واشنطن / صدقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"على إصدار أول مستحضر صيدلي غير نوعى "Generic" لخفض مستوى الكولسترول بالدم، ويعرف الدواء الجديد باسم "Lipitor"، ويحتوى على المادة الفعالة "torvastatin calcium"، وهو موجود في صورة أقراص، وتشترط الهيئة عند اعتماد الأدوية غير النوعية أن يكون له نفس كفاءة وجودة الأدوية النوعية الأصلية "brand".
وحصلت معامل "رانباكسي" المحدودة، على تصريح تصنيع هذا العقار الجديد الذي يحتوى على المادة الفعالة "atorvastatin" في عدد من التركيزات المختلفة 10 مجم و20 مجم و40 مجم و80 مجم، وسيتم تصنيعه بواسطة معامل "أووم" الأمريكية.
ويتسبب المستوى العالي من الكولسترول بالدم، في حدوث العديد من المشاكل للمرضى، ومن أهمها، الإصابة بأمراض القلب المختلفة، وتكمن الخطورة هنا في أن ارتفاع الكولسترول بالدم لا يصاحبه أي أعراض، لذلك فالكثير من المرضى لا يعلم أنه يعانى من ارتفاع في مستوى هذا المركب الضار وهو ما يعرض حياتهم للخطر.
ويعتمد العقار الجديد، في طريقة عمله على خفض مستوى الكولسترول بالدم، عن طريق تثبيط أحد الإنزيمات بالكبد، حيث يقوم بخفض كل من الكولسترول الضار "ldl" والدهون الثلاثية، ويرفع من مستوى الكولسترول النافع "HDL"وهو ما يقلل من خطر الإصابة بالأزمات والسكتات القلبية.
المراجع
موسوعة نسيج
التصانيف
حياة